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Technischer und klinischer Support

Für Anfragen bezüglich technischer und klinischer Unterstützung wenden Sie sich bitte an die Hotline unter:

INTERNATIONALE GEBÜHRENFREIE RUFNUMMER: 00800 84372567 (erreichbar aus den meisten Ländern in Europa und dem Nahen Osten)

Support in English

+44 154 860 0009

0808 238 6011
(Toll-Free within the UK)
+44 208 338 0479
ecphelp@therakos.com
(For enquiries only)

Unterstützung auf Deutsch

+49 32 221 093 619

0800 181 1715
(Gebührenfreie Telefonnummer von Deutschland aus)
+49 61 097 009 318
ecphelp@therakos.com
(Nur für Informationsanfragen)

Support en Français

+33 18 288 0867
ecphelp@therakos.com
(Pour demande seulement)

Supporto in Italiano

+39 05 1042 0666

800 149 844
(Numero verde gratuito dall’Italia)
ecphelp@therakos.com
(Solo per richiesta di informazioni)

Asistencia en Español

+34 932 20 2094

800 600 798
ecphelp@therakos.com

(Solo para consultas)

Produktbestellungen, Lieferungen und Rechnungsstellung

Für Anfragen bezüglich Produktbestellungen, Lieferungen oder Rechnungsstellung kontaktieren Sie uns bitte unter:

Support in English

+44 1784 614060

0800 0698136
(Toll-Free within the UK)
+44 203 7441022
customerservice.emea.en@mnk.com

Unterstützung auf Deutsch

+49 6996759138

0800 723 9486
(Gebührenfreie Telefonnummer von Deutschland aus)
+49 69 5060 6793
+49 69 5060 6794
customerservice.emea.de@mnk.com

Support en Français

+33 18 626 0833

080 508 2214
(Appel gratuit depuis la France)
+33 18 020 6913
customerservice.emea.fr@mnk.com

Supporto in Italiano

+39 06 9480 0373

800 684 170
(Numero verde gratuito dall’Italia)
+39 06 9318 8019
customerservice.emea.it@mnk.com

Asistencia en Español

+34 914 141 703
customerservice.emea.es@mnk.com

Für Fragen zu Rechnungen wenden Sie sich bitte an CritCareTKS-accountsreceivableEU@mnk.com

Unerwünschte Ereignisse

Um ein unerwünschtes Ereignis zu melden, kontaktieren Sie uns bitte unter:

INTERNATIONALE GEBÜHRENFREIE RUFNUMMER: 00800 84372567 (erreichbar aus den meisten Ländern Europas, des Nahen Ostens und Afrikas)

Support in English

+44 154 860 0009

Within the UK:
0808 238 6011

Unterstützung auf Deutsch

+49 32 221 093 619

Innerhalb Deutschland:
0800 1811715

Support en Français

+33 18 288 0867

Supporto in Italiano

+39 051 042 0666

All’interno dell’Italia:
800 149 844

Asistencia en Español

+34 932 20 2094

Dentro de España:
800 600 798

Or contact us at ecphelp@therakos.com

Medizinische Anfragen

Für medizinische Anfragen zu Mallinckrodt-Produkten kontaktieren Sie uns bitte unter medinfo@mnk.com

Allgemeine
Anfragen

Sie können uns über das Formular kontaktieren oder anrufen unter:

+44 1784 614060

Mit diesem Anfrageformular können Sie Ihre Anfrage direkt an Therakos richten. Dieses Formular ist nicht dazu gedacht, eine Produktbeschwerde oder ein unerwünschtes Ereignis zu melden oder um sofortige Hilfe bei der Behandlung eines Patienten zu bitten. In diesem Formular dürfen niemals Daten angegeben werden, die einen Patienten identifizieren können.

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Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wie wir Ihre Daten sammeln und verwalten, lesen Sie bitte unsere Datenschutzerklärung

WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN FÜR DAS THERAKOSTM PHOTOPHERESE-VERFAHREN

Indikationen

Das THERAKOS^TM CELLEX^TM Photopherese-System ist zur Photopherese-Behandlung indiziert. Eine umfassende Liste der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen finden Sie in den Produktinformationen.

Kontraindikationen

THERAKOS^TM Photopherese ist nicht geeignet für

Patienten, die bereits an einer Lichtempfindlichkeit leiden.
Patienten, die einen extrakorporalen Volumenverlust nicht verkraften oder deren Leukozytenanzahl über 25.000/mm³ liegt.
Patienten, die an einer Gerinnungsstörung leiden oder sich in der Vergangenheit einer Splenektomie unterzogen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Die Behandlung mit THERAKOS^TM Photopherese sollte stets an einem Ort mit standardmäßiger medizinischer Notfallausrüstung stattfinden. Während des Verfahrens sollten Volumenersatzflüssigkeiten und/oder Volumenexpander bereitstehen. Für die Sicherheit bei Kindern liegen keine Werte vor.

Das Gerät keiner Magnetresonanz-(MR-)Umgebung aussetzen. Das Gerät kann ein Risiko von Projektilverletzungen aufweisen, und es können thermische Verletzungen und Verbrennungen auftreten. Das Gerät kann zu Artefakten auf dem MR-Bild führen oder es kann eventuell nicht ordnungsgemäß funktionieren.
Thromboembolische Ereignisse, einschließlich Lungenembolie und tiefe Venenthrombose, sind bei der Behandlung der Graft-versus-Host-Erkrankung (GvHD, Graft versus Host Disease) aufgetreten. Bei der Behandlung von Patienten mit GvHD ist besonders auf eine hinreichende Antikoagulation zu achten.
Bei Verschreibung und Verabreichung der THERAKOS^TM-Photopherese für bzw. an Patienten, die eine Begleittherapie erhalten, ist bei der Änderung der Behandlungspläne dieser Patienten besondere Sorgfalt angezeigt, um eine verstärkte Aktivität der Krankheit zu verhindern, welche durch eine abrupte Einstellung der vorherigen Therapie hervorgerufen werden kann.

Unerwünschte Ereignisse

Bei einer Behandlung mit einem extrakorporalen Blutkreislauf kann eine Hypotonie auftreten. Während der Behandlung ist daher der Blutdruck des Patienten genau auf eine Hypotonie zu überwachen.
Manche Patienten zeigten innerhalb von sechs bis acht Stunden nach dem Reinfundieren des mit Leukozyten angereicherten Bluts vorübergehende fiebrige Reaktionen mit Temperaturen zwischen 37,7–38,9 °C (100-102 °F). Mit dieser Reaktion kann eine Rötung der Haut (Erythrodermie) einhergehen.
Eine Behandlung über den empfohlenen Zeitraum hinaus kann zu einer Anämie führen.
Der Venenzugang kann sich in seltenen Fällen entzünden und Schmerzen verursachen.

Eine umfassende Liste der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen finden Sie im Bedienungshandbuch des THERAKOS^TM CELLEX^TMPhotopherese-Systems.

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE FÜR DIE VERWENDUNG VON METHOXSALEN IN KOMBINATION MIT THERAKOSTM-PHOTOPHERESE

Kontraindikationen

Methoxsalen ist nicht geeignet für

Patienten, die eine idiosynkratische oder hypersensitive Reaktion auf Methoxsalen, Psoralen-Präparate oder einen der Arzneiträgerstoffe aufweisen.
Patienten, die unter einem Melanom, einem Basalzellenkarzinom oder einem Plattenepithelkarzinom leiden.
Patientinnen, die schwanger sind, Männer, die sexuell aktiv und zeugungsfähig sind, sowie gebärfähige Frauen, es sei denn, es werden während der Behandlung geeignete empfängnisverhütende Maßnahmen ergriffen.
Patienten, die unter einer Aphakie leiden, da das Risiko von Retinaschäden aufgrund der fehlenden Linse deutlich erhöht ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei der Behandlung von Patienten, die eine Begleittherapie (entweder topisch oder systemisch) mit bekannten photosensibilisierenden Mitteln erhalten, ist besondere Vorsicht angezeigt.
Die orale Verabreichung von Methoxsalen mit anschließender kutaner Bestrahlung mit UVA (PUVA-Therapie) ist karzinogen.
Die Patienten sollten nachdrücklich darauf hingewiesen werden, für vierundzwanzig (24) Stunden nach der Methoxsalen-Behandlung eine Sonnenbrille zu tragen, die UVA-Licht filtert und die Augen vollständig abdeckt. Die Brille sollte sowohl draußen als auch drinnen getragen werden, sobald der Patient direktem oder indirektem Sonnenlicht ausgesetzt ist.
Für die Sicherheit bei Kindern liegen keine Werte vor.

Eine Liste aller Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ist der Packungsbeilage der sterilen Lösung Methoxsalen (20 mcg/ml) oder der Dosierungsrezeptur des oral verabreichten 8-Methoxypsoralen zu entnehmen.

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