EIA Häufig gestellte Fragen

Advancing ECP Immunomodulation Investigator Award in Graft versus host disease:
Refining THERAKOS ECP Immunomodulation™

Häufig gestellte Fragen

Wer kann sich für ein Stipendium bewerben?

Kliniker, Ärzte, Wissenschaftler oder andere Personen in der EMEA-Region*, die an der ECP-Immunmodulation interessiert sind, werden angeregt, sich zu bewerben.

Wie viel Geld steht zur Verfügung?

Ein Bildungsstipendium in Höhe von 75.000 Euro wird über einen festgelegten Zeitraum von achtzehn Monaten an eine einzige Einrichtung vergeben.

Wird das Stipendium an die Einrichtung des Antragstellers gewährt?

Ja, diese Auszeichnung geht an die Einrichtung.

Wer ist im Investigator Award Committee?

Das Investigator Award Committee besteht aus medizinischen Wissenschaftlern, die bei Mallinckrodt Pharmaceuticals beschäftigt sind.

Gibt es nach der Bewilligung eines Stipendiums für den Forscher bestimmte Meilensteine zu erfüllen oder muss er an Mallinckrodt Pharmaceuticals berichten?

Ja, der Empfänger des Stipendiums ist verpflichtet, nach Abschluss des Projekts die Ergebnisse der Forschung in einem Bericht mitzuteilen. Die genauen Einzelheiten der Berichterstattung und der möglichen Veröffentlichungen werden vertraglich festgelegt.

Was kann ich tun, wenn mein Projekt die oben genannten Kriterien nicht erfüllt oder abgelehnt wird?

Wenn Ihr Projekt nicht den oben genannten Kriterien entspricht oder abgelehnt wurde, können Sie sich dennoch über den Link unter https://investigator-initiated-research.mnk.com für ein Investigator Initiated Research Programm bewerben.

*Ägypten, Belgien, Dänemark, Deutschland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Großbritannien, Irland, Island, Israel, Italien, Jordanien, Kroatien, Niederlande, Norwegen, Österreich, Polen, Portugal, Saudi-Arabien, Schweden, Schweiz, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Türkei, Ungarn, Vereinigte Arabische Emirate, Zypern.

Bei Fragen, die nicht unter „Häufig gestellte Fragen“ beantwortet werden, wenden Sie sich bitte an: medicalaffairseu@mnk.com

TBEDINGUNGEN UND KONDITIONEN

WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN FÜR DAS THERAKOSTM PHOTOPHERESE-VERFAHREN

Indikationen

Das THERAKOS^TM CELLEX^TM Photopherese-System ist zur Photopherese-Behandlung indiziert. Eine umfassende Liste der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen finden Sie in den Produktinformationen.

Kontraindikationen

THERAKOS^TM Photopherese ist nicht geeignet für

Patienten, die bereits an einer Lichtempfindlichkeit leiden.
Patienten, die einen extrakorporalen Volumenverlust nicht verkraften oder deren Leukozytenanzahl über 25.000/mm³ liegt.
Patienten, die an einer Gerinnungsstörung leiden oder sich in der Vergangenheit einer Splenektomie unterzogen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Die Behandlung mit THERAKOS^TM Photopherese sollte stets an einem Ort mit standardmäßiger medizinischer Notfallausrüstung stattfinden. Während des Verfahrens sollten Volumenersatzflüssigkeiten und/oder Volumenexpander bereitstehen. Für die Sicherheit bei Kindern liegen keine Werte vor.

Das Gerät keiner Magnetresonanz-(MR-)Umgebung aussetzen. Das Gerät kann ein Risiko von Projektilverletzungen aufweisen, und es können thermische Verletzungen und Verbrennungen auftreten. Das Gerät kann zu Artefakten auf dem MR-Bild führen oder es kann eventuell nicht ordnungsgemäß funktionieren.
Thromboembolische Ereignisse, einschließlich Lungenembolie und tiefe Venenthrombose, sind bei der Behandlung der Graft-versus-Host-Erkrankung (GvHD, Graft versus Host Disease) aufgetreten. Bei der Behandlung von Patienten mit GvHD ist besonders auf eine hinreichende Antikoagulation zu achten.
Bei Verschreibung und Verabreichung der THERAKOS^TM-Photopherese für bzw. an Patienten, die eine Begleittherapie erhalten, ist bei der Änderung der Behandlungspläne dieser Patienten besondere Sorgfalt angezeigt, um eine verstärkte Aktivität der Krankheit zu verhindern, welche durch eine abrupte Einstellung der vorherigen Therapie hervorgerufen werden kann.

Unerwünschte Ereignisse

Bei einer Behandlung mit einem extrakorporalen Blutkreislauf kann eine Hypotonie auftreten. Während der Behandlung ist daher der Blutdruck des Patienten genau auf eine Hypotonie zu überwachen.
Manche Patienten zeigten innerhalb von sechs bis acht Stunden nach dem Reinfundieren des mit Leukozyten angereicherten Bluts vorübergehende fiebrige Reaktionen mit Temperaturen zwischen 37,7–38,9 °C (100-102 °F). Mit dieser Reaktion kann eine Rötung der Haut (Erythrodermie) einhergehen.
Eine Behandlung über den empfohlenen Zeitraum hinaus kann zu einer Anämie führen.
Der Venenzugang kann sich in seltenen Fällen entzünden und Schmerzen verursachen.

Eine umfassende Liste der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen finden Sie im Bedienungshandbuch des THERAKOS^TM CELLEX^TMPhotopherese-Systems.

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE FÜR DIE VERWENDUNG VON METHOXSALEN IN KOMBINATION MIT THERAKOSTM-PHOTOPHERESE